从事第三类医疗器械经营的,经营企业应当向住所所在地区(县)食品药品监督管理局或直属分局提出申请。经营企业应在北京市食品药品监督管理局网站企业服务平台填报《医疗器械经营许可申请表》及有关信息,提交符合《监督管理办法》第八条要求的资料。
从事第二类医疗器械经营的,经营企业应当向住所所在地区(县)食品药品监督管理局或直属分局提出申请。经营企业应当在企业服务平台填报《第二类医疗器械经营备案表》及有关信息,提交符合《监督管理办法》第十二条要求的资料。
跨辖区设置库房的,经营企业应当具备经营场所与库房之间医疗器械进、销、存信息实时传输功能的计算机管理系统和库房温湿度在线监测的设施设备,并向库房所在地区(县)食品药品监督管理局或直属分局提交《医疗器械经营企业跨行政区域设置库房备案表》,办理备案;委托具有“提供贮存、配送服务”经营模式经营企业贮存医疗器械的除外。
《医疗器械经营许可证》许可、登记事项变更的,应当向发证部门提出《医疗器械经营许可证》变更申请。经营企业应当在企业服务平台填报《医疗器械经营许可变更申请表》,提交《监督管理办法》第八条中涉及变更内容的有关资料。
我和本投资公司专注从事二、三类医疗器械经营许可、yao品经营许可、互联网yao品信息许可、互联网医疗bao健信息、bao健食品卫生许可、食品卫生许可、公司注册、商标注册、代理记账、互联网企业资质审批服务。
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