海淀医疗器械库房 二三类医疗器械许可代办
我公司有海淀医疗器械库房、冷库、常温库,保证核查顺利通过,手续齐全,可存放货物。购买注册地址、医疗器械软件、免费做资料。
办理医疗器械经营许可证需要的材料:
1、营业执照、公章
2、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件
3. 组织机构与部门设置说明
4. 经营范围、经营方式说明
5. 经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)复印件
6.经营设施、设备目录
经营产品需要的标准:
一、设备类:60平米办公、库房20平米。质量管理大专1人,医学或护理专业,3年工作经验。
二、敷料和一次性无菌类:办公60,库房80平米。质量管理大专2人,医学或护理专业,3年工作经验。
三、植入类:办公100平米、库房40平米。质量管理本科1人,医学或护理专业,3年工作经验。
四、诊断试剂类:办公100平米,库房60平米,加耗材库房80平米,冷库20立方米,冷库验证报告,双制冷机组,双供电系统,法人大专学历,人员4个,主管检验师,检验员,医学人员。
企业需安装医疗器械软件,各岗位的人员要求熟练掌握。