朝阳医疗器械公司注册 提供质量管理人员
经营一类医疗器械不用办证,只要有工商登记即可。经营二类医疗器械需要市药监局局备案,发备案凭证。经营三类医疗器械需要得到市药监局许可,发许可证。那么办理二三类医疗器械许可证需要具备哪些条件呢?和本投资和您一起了解一下。
三类医疗器械经营:
设备、敷料类:办公60平米以上;库房设备20平米、敷料:80平米。
植入介入类:办公100平米以上;库房:40平米;
诊断试剂类:办公100平米、库房60平米,冷库20立方米;人员三名检验专业:一名检验师中级职称、两名售后服务人员检验专业,中专学历;三年以上工作经验;
二类医疗器械备案:
办公40平米、库房20平米以上;朝阳、海淀没有面积要求,按照不低于30平米左右申报。
办理医疗器械经营许可证需要的材料:
1、营业执照、公章
2、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件
3. 组织机构与部门设置说明
4. 经营范围、经营方式说明
5. 经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)复印件
6.经营设施、设备目录
希望以上的解答能对您有所帮助,如有任何疑问欢迎咨询我们。