北京医疗器械许可证代办 二三类医疗器械审批 和本投资
我公司专注从事二、三类医疗器械经营许可、食品卫生许可、公司注册、商标注册、代理记账、互联网企业资质审批服务。食品、保健品、辐射安全、二类器械、公司注册;许可证加急服务。提供临床医学、检验学、执业药师、护理专业大专以上学历,3年工作经验。医疗器械软件销售、保证各区县验收通过、不通过不收费。提供注册地址、常温库、冷库出租、冷库建设,发电机、冷藏箱、远程报警设备,冷库验证。
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开办医疗器械经营企业条件:
一、人员:
1.第三类医疗器械经营企业质量专职管理人员应具有大专以上学历或中级以上职称;
2.第三类医疗器械经营企业不低于100万元
3.第三类医疗器械经营企业质量检验人员应具有大专以上学历或中级以上职称;
4.经营涉及零售家用治疗性产品或者三类植入器械的企业应配备具有一定医技资质的人员。
二、经营场所
1.经营场地:一般企业使用面积不低于40平方米,居民楼不能作为企业的经营场所;零售经营企业必须是门面房;
2.仓储条件:一般企业使用面积不低于20平方米,居民楼不能作为企业的仓储场所;
3.经营一次性使用无菌、植入体内等特殊医疗器械产品的企业必须具备自行管理的仓库,仓储条件应符合产品标准的规定要求。