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海淀三类医疗器械公司注册 北京医疗器械公司注册一服务

发布日期 :2017-07-17 10:50访问:1次发布IP:221.217.214.247编号:4470011
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详细介绍
和本投资海淀三类医疗器械公司注册 北京医疗器械公司注册服务
在北京注册一家医疗器械公司怎么办理?没有办公和库房地址怎么办?资料不全怎么办?和本投资帮您解决这些问题。经营二类医疗器械需要市药监局局备案,发第二类医疗器械经营备案凭证。经营三类医疗器械需要得到市药监局许可,发医疗器械经营许可证。
一、公司注册:提供公司名称,法人身份证、,股东身份证复印件,出资比例、注册 资本,公司经营项目。
二、Ⅲ-6846植入材料和人工器官、Ⅲ-6877介入器材;
(1)办公面积:100平米、库房面积:20平米,产权为商业,面积要求使用面积。
(2)人员:企业质量管理人员应具有大学本科(含)以上学历或中级以上职称,专业应为医疗器械、临床医学、护理学、生物医学工程等。企业应至少两人从事质量管理工作,质量管理人员需经培训后上岗。
(3)经营A类产品的企业应建立可通过网络报送信息的追溯管理系统,具备通过产品编号(批号)进行追溯管理的能力。
Ⅲ-6821医用电子仪器设备、Ⅲ-6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备、Ⅲ-6845体外循环及血液处理设备、Ⅲ-6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具;
(1)场地要求:办公地址使用面积60平米、库房面积:仓库使用面积应不小于20平方米。
(2)人员专业:B类产品的企业质量管理人员应具有大学专科(含)以上学历或中级以上职称,专业为医疗器械、临床医学、护理学、生物医学工程、电子、计算机等。
我和本公司专注从事二、三类医疗器械经营许可、药品经营许可、互联网药品信息许可、互联网医疗保健信息、保健食品卫生许可、食品卫生许可、公司注册、商标注册、代理记账、互联网企业资质审批服务。
办理医疗器械经营许可证需要的材料:
1、营业执照、公章
2、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件
3. 组织机构与部门设置说明
4. 经营范围、经营方式说明
5. 经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)复印件
6.经营设施、设备目录

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